Лицензия на фармацевтическую деятельность

Лицензия на фармацевтическую деятельность – это документ, удостоверяющий, что компания имеет право на деятельность в области фармакологии. Центр «Гортест» предоставляет услуги по проведению лицензирования по следующим направлениям: 

  • Оптовая торговля;
  • Розничная торговля;
  • Розничная реализация ветеринарными средствами.

 Процедура оформления лицензии на фармацевтическую деятельность достаточно трудоёмкая и долгая. Одним из важнейших этапов проведения лицензирования, который, безусловно, оказывает большое влияние на успешность всей процедуры в целом, является грамотный выбор помещения. Оно должно соответствовать всем нормам, установленным законодательно – в частности, требованиям санитарной, пожаробезопасности и так далее. Наша команда готова заблаговременно, ещё до начала процедуры лицензирования, посетить объект и оценить его соответствие нормам – по результатам проверки может быть выдвинуто решение о корректировке самого помещения или поиске нового.

 Сроки

 Срок действия лицензии на фармацевтическую деятельность не ограничен, а период получения документа составляет порядка двух месяцев.

 Сборы

  • При первичном получении лицензионного документа госпошлина составляет 7500 рублей;
  • При переоформлении лицензии – 3500 рублей.

 Разновидности деятельности

 В медицине получению лицензии подлежат такие виды:

  • Оптовые продажи.
  • Хранение лекарств и препаратов.
  • Перевозка продукции.
  • Продажа препаратов розничная.
  • Отпуск изделий.
  • Производство.

 В ветеринарии подлежат лицензированию:

  • Оптовая продажа.
  • Розничная реализация.
  • Перевозка.
  • Хранение изделий.
  • Отпуск ветеринарных товаров.
  • Производство.

Ветеринарные организации, не осуществляющие реализацию лекарств для животных, могут не оформлять лицензию на фармацевтическую деятельность.

 Компании, которые должны проводить лицензирование:

  • ИП, осуществляющие фармацевтическую деятельность;
  • Компании медицинские и их филиалы, которые находятся в сельской местности, где нет аптечных пунктов;
  • Аптеки;
  • Аптеки ветеринарные;
  • Компании, которые занимаются торговлей лекарств.

 Возможные штрафы

 За отсутствие лицензии на фармацевтическую деятельность может быть наложен штраф:

  • До 2500 для физических лиц;
  • До 5000 для должностных лиц;
  • До 50000 для юридических лиц.

Суммы указаны в рублях.

 Помимо штрафа возможна конфискация продукции, а также наложение уголовной ответственности.

 Уголовная ответственность налагается, если деятельность, осуществляемая без лицензии, принесла значительные ущерб населению, отдельным гражданам, компаниям, государствам, либо если она связана с извлечением в особенно крупных размерах доходов. Наказания: 

  • Штраф до 300000 рублей из зарплаты, либо с доходов другого человека за период в два года.
  • Принудительные работы до 480 часов.
  • Лишение свободы предпринимателя до 6 календарных месяцев.

 Если нарушение было совершено несколькими лицами, и их целью являлось получение особенно крупного дохода, то возможны:

  • За срок до трёх лет штраф до 500000 рублей.
  • Принудительные работы (вплоть до 5 лет).
  • Лишение свободы на период до пяти лет, а также штраф 80000 рублей.

 Если продажа фармацевтики без лицензии повлекла за собой вред здоровью человека: 

  • Штраф до 120000 рублей.
  • Лишение свобод человека до 3 лет.
  • Принудительные работы до 3х лет.
  • Лишение свободы также и сотрудников компании на период до 3х лет.

 Если нарушение повлекло смерть человека, то руководитель компании будет наказан на срок до пяти лет либо принудительными работами, либо лишением свободы.

 Обращайтесь в «Гортест», мы поможем Вам в получении лицензии на фармацевтическую деятельность, а также проведём бесплатную консультацию.