Санитарно-эпидемиологические заключения

Санитарно-эпидемиологическое заключение – гигиеническое заключение или гигиенический сертификат– документ, который подтверждает что продукция, услуги или технических условия производства соответствуют установленным в РФ санитарным нормам и правилам (СанПиН). Он же дает право и на ввоз продукции на территорию РФ. По сути, наличие гигиенического сертификата означает, что сертифицированная продукция безопасна для людей при соблюдении правил эксплуатации. Так что, проверяя наличие санитарного сертификата, который выдается практически на все, с чем соприкасается или может соприкасаться в процессе своей жизнедеятельности человек, можно обезопасить себя от вредных воздействий.

Гигиенические заключения бывают трех видов и выдаются на срок от одного месяца до пяти лет:
- на технические условия производства продукции;
- на деятельность в области торговли, общественного питания, сфере услуг;
- на конкретную продукцию (в том числе на импортируемую из-за рубежа РФ).

В каких случаях нужно получать гигиенический сертификат:
- при согласовании нормативной документации на продукцию;
- при постановке продукции на производство;
- при оформлении экспортно-импортных контрактов и закупке продукции за рубежом.

Нужно быть готовым к тому, что проблемы могут возникнуть при оформлении гигиенического заключения на конкретную продукцию. Дело в том, что существует утвержденный перечень (Приложение 2 Приказа №224 от 19.07.2007), но в нем нет четкой привязки к классификаторам (ОКП и ТН ВЭД). Поэтому мнения – оформлять заключение или нет – могут быть разными. Известно лишь, что санитарно-гигиенической сертификации подлежат все детские товары, все, что мы едим, носим, чем пользуемся в быту, что контактирует с кожей человека и принимаемой пищей.

Кроме того, нужно помнить, что существует перечень продукции (Приложение 2 Приказа МЗ №224), экспертизу которой можно произвести только в Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Экс-Департамент Госсанэпиднадзора Минздрава России). Это различные пищевые добавки, продукция медицинского назначения, вся бытовая химия в аэрозольной упаковке и многое другое. В этом случае гигиеническое заключение обойдется вам дороже, так как в его стоимость войдут затраты на испытания.

Санитарно-эпидемиологическое заключение выдается СЭС в регионах РФ после проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы. Основания для выдачи документа:
- протокол испытаний продукции;
- технические и нормативные документы на продукцию, на которую оформляется гигиеническое заключение.

Некоторые виды продукции могут быть допущены до реализации на территории России вне зависимости от страны происхождения только после того, как на них будет оформлен гигиенический сертификат в установленной законом форме. В любом случае гигиенический сертификат выдается на срок не более 5 лет, по окончании которого процедуру сертификации продукции необходимо повторить, или осуществить на новых условиях.

Получить гигиенический сертификат можно в органах санитарно-эпидемиологического контроля. Выдается он на готовую продукцию, произведенную предприятиями России или завозимую на территорию РФ по экспортно-импортным сделкам, а так же на виды деятельности и технические условия производства различной продукции.

У каждого гигиенического сертификата есть свой номер-шифр, содержащий информацию об органе санитарно-эпидемиологического контроля, который выдал данный сертификат, коде ОКП на сертифицируемую продукцию, а так же номере данной продукции в реестре.

Документы, необходимые для получения санитарно-эпидемиологического заключения:
1. Для импортной продукции, ввозимой по контракту:
- заявка
- Свидетельство о гос. регистраци ОГРН, свидетельство о постановке на учет в налоговую инспекцию ИНН, информационное письмо об учете в Статрегистре Росстата;
- Устав;
- Контракт (с приложением или спецификацией);
- Описание продукции;
- Листы безопасности (для отдельных видов товаров, в том числе на химию);
- Сертификаты качества страны изготовителя.

2. Для серийно выпускаемой продукции, произведенной в РФ:
- заявка
- Свидетельство о гос. Регистраци ОГРН, свидетельство о постановке на учет в налоговую инспекцию ИНН;
- Устав;
- Нормативно-техническая документация на выпускаемую продукцию (ГОСТ, ТУ, ОСТ и т.п.);
- Паспорт на изделие, каталог или инструкция по эксплуатации;
- Договор аренды или акт о собственности производственных помещений;
- Сертификаты соответствия на сырье (комплектующие) и упаковочные материалы;
- Проект этикетки.

3. Для серийно выпускаемой импортной продукции:
- заявка
- Доверенность от производителя российской фирме на проведение сертификации продукции;
- Описание продукции с указанием кодов ТН ВЭД (каталог продукции, технические характеристки, область применения);
- Сертификат качества от производителя (например, ISO).